張惇嘉律師
版次：20230830 (v1)
01. 尊重病人的自主決定權
02. 過去，在醫病關係中，多由醫師透過其醫學專業，為病人決定應採取哪些醫療行為，病人往往沒有決定的餘地，告知後同意法則（The Doctrine of Informed Consent）就是在改變此一情形，轉而承認病人在醫病關係裡的重要性，尊重病人的自主決定權，避免發生專斷醫療行為。
03. 所謂告知後同意，是指醫療機構、醫師在採取醫療行為前，須先告知病人相關醫療資訊，經病人理解且同意後，始得採取該醫療行為，否則，醫療機構及醫師可能必須承擔相應的民、刑事責任。
04. 告知後同意的適用範圍，並不僅以手術、侵入性治療為限，例如，醫師欲開立具有特別副作用或危險性的處方藥，又或者對病人採集血液、檢體，同樣須先向病人告知，獲得同意後始能為之。
05. 此外，告知後同意僅在於阻卻醫療機構、醫師就該醫療行為的固有風險，而不及於非固有風險。例如，醫師獲得病人同意後，進行開刀手術，開刀本身雖構成對病人身體的侵害，屬於固有風險，但透過病人的同意，醫師並無相關法律責任；不過，在開刀過程中，如醫師不慎割錯部位，或誤將器材留於病人體內，則屬非固有風險，醫師仍應負擔相關的法律責任。
06. 目前，在我國法上，告知後同意的法律依據，包括了《醫療法》及《醫師法》。
07. 《醫療法》規定
08. 第 63 條第 1 項：「醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。」
09. 第 64 條第 1 項：「醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明，並經其同意，簽具同意書後，始得為之。但情況緊急者，不在此限。」
10. 第 81 條：「醫療機構診治病人時，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。」
11. 《醫師法》規定
12. 第 12 條之 1：「醫師診治病人時，應向病人或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。」